明德生物日产千万人份核酸试剂

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湖北日报 湖北日报全媒记者 肖丽琼 通讯员 何婷婷

10月5日上午，生物试剂光谷生物医药产业园里，日产人份一辆辆满载新冠核酸检测试剂的千万货车，从武汉科技股份有限公司（以下简称“明德生物”）陆续驶出。核酸很快，明德这些检测试剂就将用于省内外疫情防控一线。生物试剂

这个国庆长假，日产人份作为全国重点抗疫保供企业，千万明德生物再次站在防疫保供的核酸一线。每天，超过千万人份的核酸检测试剂在明德生物武汉生产基地产出，助力湖北疫情防控筑牢供应保障线。

假期开足马力保障产能

5日上午10时，明德生物武汉生产基地的核酸试剂生产线上，工人正在操作自动化设备进行灌装，检测试剂被装入一支支试剂管中。

这条生产线位于10万级洁净区。据介绍，核酸试剂生产环境洁净度要求很高，毛屑、尘埃、沉降菌、浮游菌都不能超标，生产物料也要在缓冲间经过严格处理才能进入。

在另一个车间，一支支核酸试剂管装盒入箱后，被迅速运往零下15摄氏度以下的储藏间保存，等待发往核酸检测一线。

“现在，公司每天有300余人参与生产，实现了每天生产千万人份新冠核酸试剂的产能。”明德生物相关负责人告诉湖北日报全媒记者。

当前，国内新冠疫情形势依然严峻复杂，对核酸检测试剂需求量较大，明德生物的多条生产线都处于紧张保供状态。为了保证假期供应，明德生物组织员工返岗保供，坚守生产一线。同时，针对不同岗位分别设置长白班、夜班及轮岗等多种方式，为技术岗、管理岗等关键岗位成立了预备组，全力保障生产质量和生产效率。

以创新研发助力防疫保供

作为一家IVD（体外诊断产品）企业，在新冠疫情暴发初期，明德生物仅用不到2个月，就成功研制新冠病毒核酸检测试剂，并于2020年3月即获批国家药监局注册证书。

“从扩增检测市场来说，我们比当时市场上的主流产品节省了40至50分钟。所以产品刚上市，客户数量就呈暴涨态势。”明德生物分子诊断产品线总经理郭海荣说，一般而言，产品从立项研发到拿到注册证书需要两三年时间，为助力战疫，研发人员常常连续工作18个小时，以超常规的速度拿到注册证书，产品也凭借预混、快速、高灵敏等优势，逐渐成为国内疫情防控的主导产品之一。

今年年初，为积极响应国家新型冠状病毒检测策略，助力“抗原筛查、核酸诊断”检测模式的推广，明德生物再次快速研制出新冠抗原检测试剂盒，并在3月15日获国家药监局批准，成为中部首个获批注册的生产企业。

目前，明德生物是我省首家拥有新冠核酸检测试剂盒和抗原（胶体金法）检测试剂盒产品的企业，亦是国内为数不多的核酸和抗原检测试剂同时获批上市的企业。今年上半年，公司已取得了营收超过50亿元的亮眼成绩。

随着企业快速发展，明德生物正全力推进新的智慧科技产业园项目建设，总建筑面积10万平方米，计划2023年底建成投产。未来，这座国际一流的体外诊断产品智能制造基地，将提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案，助力明德生物成为即时、精准、智慧诊断的龙头企业。

“明德生物是我省重点抗疫保供企业的典型代表。”省经信厅相关负责人介绍，为护航国庆假期，确保防疫物资供应，省经信厅积极协调支持企业达能满产，目前，省内各医药重点企业、主导产品都正常生产经营。

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